¿Pueden los fabricantes mantenerse al día con la creciente demanda de dispositivos médicos?

En asociación con Alleima

A medida que crece la demanda, los fabricantes de dispositivos médicos deben enfrentarse a los desafíos de aumentar la producción. ¿Es la externalización la solución y cómo afecta esto al cumplimiento, la calidad y la transparencia?

Uno de los principales impulsores del aumento de la demanda de dispositivos médicos es el envejecimiento de la población. A medida que las personas viven más tiempo, aumenta la probabilidad de desarrollar enfermedades crónicas como enfermedades cardíacas, diabetes y artritis.

Los avances en la tecnología médica también han contribuido al aumento de la demanda, con dispositivos médicos cada vez más sofisticados y efectivos. Por ejemplo, el desarrollo de técnicas quirúrgicas mínimamente invasivas ha aumentado la demanda de instrumentos quirúrgicos como laparoscopios y endoscopios.

Ampliar la fabricación de dispositivos médicos implica aumentar los volúmenes de producción manteniendo la calidad, la consistencia y la eficiencia. Es un proceso complejo que requiere una cuidadosa planificación, colaboración e inversión en tecnología, equipo y experiencia en desarrollo.

La fabricación de dispositivos médicos debe cumplir con regulaciones estrictas para garantizar que sus productos sean seguros y efectivos. El aumento de la producción requiere garantizar que se cumplan todos los requisitos reglamentarios, incluidas las pruebas de productos, la documentación y el control de calidad.

El primer paso para ampliar la fabricación de dispositivos médicos es evaluar la demanda del producto y la capacidad de los procesos de fabricación existentes. La ampliación a menudo requiere invertir en nuevos equipos y tecnología para aumentar la capacidad de producción y la eficiencia. Esto puede incluir la mejora de las líneas de producción, la automatización de procesos y la implementación de sistemas de control de calidad para garantizar que los productos cumplan con los estándares reglamentarios.

Los fabricantes de dispositivos médicos deben tener una cadena de suministro sólida para garantizar que tengan acceso a las materias primas, los componentes y los productos terminados necesarios para satisfacer la demanda. Aumentar la producción requiere administrar la cadena de suministro de manera efectiva, incluida la identificación de riesgos potenciales y el desarrollo de planes de contingencia para minimizar las interrupciones.

Los fabricantes de dispositivos médicos recurren cada vez más a la subcontratación para optimizar sus operaciones y mejorar sus resultados, además de brindarles la flexibilidad para ajustar su capacidad de producción a medida que cambia la demanda.

No solo reduce los costos al eliminar la necesidad de que los fabricantes inviertan en equipos e infraestructura costosos, sino que la subcontratación también permite a los fabricantes de dispositivos médicos acceder a experiencia y conocimientos especializados que pueden no estar disponibles internamente. Además, encontrar un socio con experiencia en el cumplimiento normativo puede ayudar a garantizar que los productos cumplan con los estándares normativos y que la documentación sea completa y precisa.

Sin embargo, la subcontratación también tiene varios desafíos potenciales cuando se trata de múltiples socios, incluidos los problemas de control de calidad y la transparencia de la cadena de suministro. Por ejemplo, si un fabricante subcontrata la producción de su componente de alambre médico, puede contratar a diferentes empresas para que se encarguen de la producción de alambre y los revestimientos o la galvanoplastia.

Una solución ideal es encontrar un socio con las capacidades para manejar todo, desde la fase de diseño hasta el componente final. En la mayoría de los casos, adquirir un componente de alambre médico no es tan simple como entrar a una tienda y comprar suministros, ya que muchos de estos componentes deben personalizarse y optimizarse para la aplicación.

El enfoque de ventanilla única de Alleima significa que los fabricantes de dispositivos médicos pueden confiar en un proveedor para todo, desde el desarrollo de metales/aleaciones hasta tratamientos de superficies, corte y bobinado precisos. Desde la consulta inicial sobre las propiedades que necesitan que presente el cable, hasta el diseño, las pruebas y el desarrollo final, un solo proveedor fabrica un componente finalizado.

Las personalizaciones que ofrece esta ventanilla única son infinitas, y sus capacidades continúan creciendo a través de adquisiciones para adquirir experiencia en áreas como galvanoplastia, galvanización y aplicaciones innovadoras para nitinol. Los clientes eligen entre una variedad de materiales, tamaños, tratamientos superficiales y formas de productos sin necesidad de consultar con varios subcontratistas. Alleima ofrece más de 200 aleaciones, experiencia en metalurgia que se remonta a 1862, maquinaria especialmente diseñada para corte de precisión, una variedad de aislamientos de polímeros y recubrimientos de PTFE, capacidades de galvanoplastia y electropulido, bobinado personalizado y servicios de decapado.

Para obtener más información sobre las capacidades de Alleima, incluidos sus servicios de galvanoplastia, descargue el documento técnico a continuación.