Justificación para priorizar sustancias en el programa de trabajo REACH del Reino Unido, 2022 a 2023

Publicado el 30 de junio de 2022

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El Departamento de Medio Ambiente, Alimentación y Asuntos Rurales (Defra) y los gobiernos de Escocia y Gales son las autoridades competentes para UK REACH. Nosotros (las autoridades correspondientes) trabajamos con el Ejecutivo de Salud y Seguridad (HSE), la Agencia de Medio Ambiente y las partes interesadas, como organizaciones no gubernamentales (ONG) y asociaciones comerciales, para identificar prioridades para el programa de trabajo REACH del Reino Unido en el año fiscal 2022. a 2023.

Usamos este ejercicio principalmente para identificar prioridades para 2 tipos de actividad en REACH del Reino Unido:

Revisamos 17 propuestas e identificamos las siguientes 5 prioridades para el programa de trabajo REACH del Reino Unido de 2022 a 2023:

Este documento explica la lógica que utilizamos para identificar estas prioridades. También explica por qué no se adoptaron algunas propuestas. Tenemos la intención de reconsiderar estas propuestas al identificar prioridades para futuros programas de trabajo anuales.

Además, podemos identificar otras actividades para apoyar los objetivos de REACH del Reino Unido, como encargar proyectos para recopilar más evidencia.

Para cualquier consulta relacionada con esta publicación, contáctenos por correo electrónico a: [email protected]

UK REACH forma parte del régimen regulatorio de productos químicos en Gran Bretaña (Inglaterra, Escocia y Gales). Entró en vigor el 1 de enero de 2021 después de que el Reino Unido abandonara la UE y el reglamento REACH de la UE se incorporara a la legislación del Reino Unido.

El propósito legal de UK REACH es garantizar un alto nivel de protección para la salud humana y el medio ambiente en Gran Bretaña. REACH significa registro, evaluación, autorización y restricción de productos químicos.

Defra, los gobiernos de Escocia y Gales, HSE y la Agencia de Medio Ambiente han identificado conjuntamente las prioridades que se describen a continuación para el próximo programa de trabajo anual de REACH del Reino Unido. Para hacer esto, consideramos propuestas de varias fuentes, incluido EU REACH (que sigue siendo una fuente de información clave), y buscamos opiniones de Defra y otros departamentos gubernamentales.

Llevamos a cabo una serie de grupos focales para informar nuestras prioridades. Participaron alrededor de 40 organizaciones interesadas, como ONG y representantes de la industria. Los grupos de enfoque buscaron aportes sobre las prioridades en su conjunto y sobre propuestas individuales, incluidas las propuestas sugeridas por las partes interesadas.

Para las propuestas que no estamos llevando adelante, este documento explica por qué no se consideran una prioridad este año. Continuaremos revisando las propuestas no priorizadas para la acción este año y las reconsideraremos para la acción regulatoria bajo REACH del Reino Unido en futuros programas de trabajo.

Una propuesta para investigar los riesgos de las sustancias perfluoroalquiladas y polifluoroalquiladas (PFAS) y considerar la mejor manera de gestionar los riesgos identificados.

La Agencia de Medio Ambiente, con HSE, está realizando una RMOA que hará recomendaciones sobre cómo gestionar los riesgos identificados del uso de PFAS. Las autoridades competentes tienen la intención de actuar sobre las recomendaciones de la RMOA, cuando se publiquen, que pueden indicar que una restricción es la opción más adecuada para controlar los riesgos identificados.

Diversos peligros según el subgrupo de PFAS: persistente, bioacumulativo, tóxico (PBT).

Los PFAS son un gran grupo de productos químicos sintéticos, que consta de varios miles de sustancias individuales. Estas sustancias se utilizan en una amplia gama de tipos de productos, como repelentes de manchas, lubricantes, envases, productos electrónicos y espumas contra incendios, porque tienen varias propiedades técnicas deseables (como resistencia al aceite, resistencia al agua y baja reactividad química) .

Sin embargo, su persistencia en el medio ambiente significa que cualquier impacto adverso puede ser difícil de mitigar. A largo plazo, algunas PFAS se acumulan en el tejido vivo (bioacumulación) y pueden afectar significativamente la salud humana y la vida silvestre al causar cáncer, interferir con los sistemas hormonales (alteración endocrina) y algunas PFAS son tóxicas para la reproducción. Es probable que muchos de los que no son bioacumulativos se acumulen en las aguas superficiales y subterráneas, incluidos los suministros de agua potable, donde la eliminación es difícil.

En marzo de 2022, la Agencia Europea de Sustancias Químicas (ECHA) presentó una propuesta bajo REACH de la UE para restringir el PFAS en las espumas contra incendios. Varios estados miembros de la UE también tienen la intención de presentar una propuesta más amplia en enero de 2023 para restringir la fabricación, la comercialización y el uso de PFAS.

Entre diciembre de 2021 y enero de 2022, HSE realizó una solicitud de evidencia como parte de la RMOA en curso sobre PFAS bajo REACH del Reino Unido. Esto brindó una oportunidad para que las partes interesadas proporcionaran información técnica y socioeconómica sobre PFAS e informaran el desarrollo de la RMOA. Otras áreas de desarrollo de políticas también contribuirán a la RMOA, como el trabajo sobre sustancias persistentes, móviles y tóxicas (PMT).

Las recomendaciones de la RMOA se publicarán en el sitio web de HSE en el verano de 2022, lo que puede indicar que una restricción es una medida adecuada para controlar los riesgos identificados. Las autoridades correspondientes, con HSE, considerarán las recomendaciones tan pronto como sea posible después de la publicación.

Una propuesta para investigar los riesgos de los microplásticos agregados intencionalmente.

Un proyecto de evidencia para revisar las emisiones de microplásticos agregados intencionalmente y los riesgos que plantean (tanto para la salud humana como para el medio ambiente), incluida una evaluación socioeconómica.

Si bien existe cierta incertidumbre con respecto a los peligros involucrados, es probable que los microplásticos agregados intencionalmente permanezcan en el medio ambiente y causen una obstrucción física. También pueden contener peligros químicos de los aditivos en los plásticos y absorber contaminantes en el medio ambiente.

Los microplásticos agregados intencionalmente a menudo se agregan a productos, como pinturas, material de relleno en campos deportivos y detergentes, para cumplir un propósito específico. Sin embargo, los riesgos que plantean los microplásticos no están bien caracterizados. Las preocupaciones existentes se relacionan principalmente con los riesgos ambientales, pero estudios más recientes sugieren que también existen riesgos para la salud humana.

Algunos usos de microplásticos agregados intencionalmente ya están regulados en el Reino Unido. Durante 2018 y 2019, las cuatro administraciones del Reino Unido introdujeron por separado prohibiciones de microesferas en ciertos productos de cuidado personal y cosméticos que se eliminan con agua (que a veces contienen microesferas como exfoliantes).

En enero de 2019 se presentó una propuesta bajo REACH de la UE para prohibir la comercialización de microplásticos como sustancia, solos o en una mezcla en una concentración igual o superior al 0,01% peso por peso (p/p). Tanto el Comité de Evaluación de Riesgos (RAC) como el Comité de Análisis Socioeconómico (SEAC) bajo REACH de la UE acordaron que la introducción de una restricción era la medida más adecuada para abordar los riesgos.

La Agencia de Medio Ambiente presentó comentarios en nombre de varios organismos gubernamentales en respuesta a la consulta sobre la propuesta de la UE de 2019 para restringir los microplásticos que respaldan la aplicación del principio de precaución (considerar medidas de reducción de riesgos cuando el riesgo es incierto). También señalaron que cualquier medida adoptada sobre esta base debe ser proporcionada, basada en un análisis de costo-beneficio y sujeta a revisión cuando se disponga de nueva información.

Defra encargará un proyecto de evidencia para evaluar la escala de los riesgos e identificar las medidas más efectivas para abordarlos a corto y mediano plazo. También ayudará a identificar brechas de evidencia más amplias que deben abordarse a largo plazo para respaldar un enfoque más estratégico para gestionar los microplásticos agregados intencionalmente.

Una propuesta para abordar los riesgos de las emisiones de formaldehído de los artículos de consumo, en particular de la madera fabricada, como los tableros de fibra de densidad media (MDF).

Un RMOA para revisar la base de evidencia y evaluar las opciones para una posible restricción.

Irritación sensorial.

Una de las fuentes más importantes de emisiones de formaldehído en los hogares son los paneles a base de madera. Los fabricantes europeos (incluidos los británicos) de paneles a base de madera adoptaron un estándar voluntario sobre las emisiones de formaldehído en 2007. Sin embargo, los paneles fabricados fuera del Reino Unido y la UE no siempre cumplen y, por lo tanto, es probable que las nuevas restricciones afecten principalmente a las importaciones.

En 2020, la ECHA adoptó una propuesta para restringir el formaldehído y los liberadores de formaldehído en los artículos, principalmente para abordar la irritación sensorial. Tanto el RAC como el SEAC apoyaron la introducción de una restricción. Sin embargo, el análisis realizado para la propuesta de la UE utilizó datos simulados en lugar de medidos. Como resultado, HSE deberá evaluar si los datos de la UE son suficientemente representativos de la situación en Gran Bretaña o si requerirá más datos específicos de Gran Bretaña.

Durante el proceso de priorización, los departamentos gubernamentales y otras partes interesadas apoyaron el abordaje de las fuentes de formaldehído. Para determinar las medidas más apropiadas para lograr esto, HSE revisará la evidencia mediante la realización de un RMOA. Esto complementará otras acciones en todo el gobierno, como la publicación de orientación sobre la calidad del aire interior y la introducción de otras regulaciones (como las Regulaciones de Productos de Construcción 2022.

Una propuesta presentada por las partes interesadas para incluir otros bisfenoles en la restricción existente bajo REACH del Reino Unido sobre el uso de bisfenol-A (BPA) en papel térmico.

Un RMOA para revisar la base de evidencia y evaluar las opciones para una posible restricción.

Disrupción endocrina, tóxico para la reproducción, cancerígeno.

Los bisfenoles se utilizan comúnmente para producir tintas utilizadas en papeles térmicos. En particular, los fabricantes usan BPA como revelador de color.

El BPA ya está restringido en papel térmico según REACH de la UE y REACH del Reino Unido debido a preocupaciones sobre la alteración endocrina y su toxicidad para la reproducción. Esto está cubierto por la entrada 66 del Anexo XVII en ambas versiones de la legislación. Sin embargo, un estudio realizado por la ECHA mostró que los fabricantes están sustituyendo el BPA por otros bisfenoles con un perfil de riesgo similar, como el bisfenol-S (BPS).

Ampliar la restricción existente a otros bisfenoles ayudará a evitar más sustituciones lamentables. También debería animar a los fabricantes a optar por papeles térmicos sin bisfenol. También podría ser un paso importante para proteger aún más a grupos como los trabajadores de las tiendas, que están desproporcionadamente expuestos a los bisfenoles cuando manipulan los recibos de caja.

La información sobre las propiedades de varios bisfenoles es limitada y existen riesgos ambientales no resueltos para explorar antes de iniciar cualquier medida para abordar los riesgos. Tampoco existe un precedente directo en la UE para esta restricción, aunque una de las sustancias en el plan de acción móvil REACH del Reino Unido para la evaluación de sustancias en 2022 es un bisfenol utilizado en papel térmico.

Por lo tanto, HSE (con el asesoramiento de la Agencia de Medio Ambiente sobre las preocupaciones ambientales) llevará a cabo una RMOA para revisar la evidencia disponible en Gran Bretaña y evaluar el alcance de una restricción (si se considera apropiado).

Una propuesta presentada por las partes interesadas para abordar los riesgos del uso de retardantes de llama peligrosos.

La Agencia de Medio Ambiente revisará y actualizará su evaluación de riesgos sobre los retardantes de llama, publicada en 2003, para alimentar una política más amplia sobre productos químicos.

Interrupción endocrina, efectos neurotóxicos, cancerígenos, tóxicos para el hígado, el sistema inmunitario y los riñones.

Los retardantes de llama químicos se utilizan en productos para prevenir o retardar el desarrollo de incendios. Son ampliamente utilizados en artículos como muebles, materiales de construcción y electrónica. Sin embargo, algunos grupos de retardantes de llama son peligrosos tanto para la salud humana como para el medio ambiente.

Varias sustancias utilizadas como retardantes de llama ya están sujetas a restricciones (bajo REACH del Reino Unido y otras regulaciones). En algunos casos, esto ha llevado a una sustitución lamentable por otras sustancias que tienen perfiles de riesgo similares. Esto probablemente se deba a que la acción anterior sobre los retardantes de llama se ha concentrado en gestionar los riesgos de los productos químicos individuales (o pequeños grupos de productos químicos) debido a su impacto en el medio ambiente.

Los riesgos de algunos retardantes de llama son amplios, complejos y abarcan varios problemas ambientales y de salud humana. Por lo tanto, cualquier acción para abordar los riesgos requiere un enfoque coordinado entre REACH del Reino Unido y otras áreas políticas, como la gestión de residuos y la seguridad contra incendios.

La Agencia de Medio Ambiente, con los aportes requeridos por HSE, actualizará con evidencia actual un informe anterior sobre el uso de retardantes de llama en el Reino Unido y sus posibles impactos en el medio ambiente y la salud humana. Utilizarán esta información para identificar grupos adecuados de productos químicos para una mayor investigación y gestión de riesgos, y para apoyar el desarrollo de otras políticas sobre productos químicos.

Una propuesta para abordar la exposición ocupacional al carbonato de cobalto, di(acetato de cobalto), dicloruro de cobalto, dinitrato de cobalto y sulfato de cobalto.

Carcinogénico y mutagénico.

Los fabricantes utilizan sales de cobalto en una amplia gama de aplicaciones, incluida la fabricación de baterías, tratamientos de superficies y aplicaciones de fermentación.

En 2018, se presentó una propuesta bajo REACH de la UE para restringir la fabricación y comercialización de las sales de cobalto enumeradas en concentraciones iguales o superiores al 0,01% en peso. El RAC acordó que una restricción era adecuada (con algunas modificaciones), pero también propuso que la Comisión de la UE estableciera un límite de exposición ocupacional vinculante (BOEL, un límite superior en la concentración de sustancias peligrosas permitidas en el aire).

HSE respondió a la consulta sobre la propuesta de la UE con la opinión de que la introducción de un BOEL en toda la UE sería más eficaz que una restricción. Esta opinión no ha cambiado ahora que el Reino Unido ha dejado la UE. Desde entonces, la Comisión Europea ha detenido el procedimiento para introducir la restricción ECHA a favor de la introducción de límites de exposición ocupacional (OEL) en su lugar.

Dentro de Gran Bretaña, bajo las regulaciones de Control de Sustancias Peligrosas para la Salud (COSHH), ya existe un límite de exposición en el lugar de trabajo (WEL) para todos los compuestos de cobalto y cobalto de 0,1 miligramos por metro cúbico (mg/m3) durante un tiempo de 8 horas. -promedio ponderado (TWA). Este límite legal de exposición ocupacional por inhalación se aplica a todos los compuestos de cobalto, incluidos los enumerados en la propuesta de restricción de la ECHA.

Además, debido a que las sales de cobalto se identifican como sustancias cancerígenas y mutagénicas, la COSHH requiere que el nivel de exposición se reduzca a un nivel tan bajo como sea razonablemente posible (ALARP). Esto reduce la exposición por debajo del WEL, a un nivel en el que los reguladores esperan ver los riesgos laborales controlados en Gran Bretaña.

Si se determina que se requieren medidas de gestión de riesgos adicionales específicas dentro de Gran Bretaña, esto debe implementarse de acuerdo con las regulaciones COSHH, ya que la exposición ocurre principalmente en el lugar de trabajo. Sin embargo, Defra, los gobiernos de Escocia y Gales y HSE continuarán considerando cualquier evidencia adicional al priorizar las sustancias para la acción bajo REACH del Reino Unido en un programa de trabajo futuro.

Una propuesta para abordar la exposición ocupacional a la dimetilformamida (DMF).

Tóxico para la reproducción.

La industria comúnmente usa DMF como solvente durante la producción de polímeros, productos farmacéuticos y algunos textiles, cuero y pieles. Por lo tanto, la ruta principal de exposición es ocupacional.

En 2022 entró en vigor una restricción conforme a REACH de la UE (entrada 76) sobre el DMF como componente de otras sustancias o en mezclas, a menos que los fabricantes y los usuarios intermedios tomen las medidas de gestión de riesgos adecuadas. Un ejemplo de tales medidas sería limitar la inhalación a 6 mg/m3 y la exposición a través de la piel a 1,1 miligramos por kilogramo por día (mg/kg/día). La restricción se aplicará en toda la UE a partir del 12 de diciembre de 2023.

El DMF ya está sujeto a WEL en el Reino Unido, que limita la exposición a largo plazo a 15 mg/m3 y la exposición a corto plazo a 30 mg/m3. COSHH también requiere que los empleadores evalúen los riesgos de exposición (a través de todas las vías, incluida la piel) a sustancias peligrosas. Luego deben identificar e implementar medidas para reducir aún más la exposición, en proporción al riesgo para la salud, independientemente de la existencia de límites de exposición establecidos por la regulación.

Si se determina que se requieren medidas de gestión de riesgos adicionales específicas dentro de Gran Bretaña, esto debe implementarse de acuerdo con las regulaciones COSHH ya que la exposición ocurre principalmente en el lugar de trabajo. Sin embargo, Defra, los gobiernos escocés y galés y HSE continuarán considerando la evidencia reunida bajo REACH de la UE para estas sustancias al priorizar las sustancias para la acción bajo REACH del Reino Unido en un programa de trabajo futuro.

Una propuesta para restringir la comercialización de gránulos de caucho y mantillos como material de relleno en campos deportivos de césped sintético o en forma suelta en parques infantiles.

Carcinogénico.

La miga de caucho, utilizada en campos deportivos, a menudo se produce a partir de neumáticos al final de su vida útil. En la UE existía la preocupación de que esto pudiera dar lugar a que la miga de caucho contuviera altos niveles de HAP, lo que supondría un riesgo para los usuarios de campos de césped sintético y algunos parques infantiles.

La entrada 50 del Anexo XVII de UK REACH ya restringe el uso de aceites diluyentes en la producción de neumáticos de caucho si contienen más de 1 miligramo por kilogramo (mg/kg) de algunos PAH (y 10 mg/kg en total). Las sustancias clasificadas como carcinógenas de categoría 1A o 1B (carcinógenas conocidas o presuntas para los seres humanos) y enumeradas en el apéndice 1 o 2 (incluidos los HAP) también están restringidas en la entrada 28 del anexo XVII.

En 2022 entró en vigor una enmienda a la entrada 50 del Anexo XVII de REACH de la UE que limita los PAH a 20 mg/kg en gránulos o mantillos utilizados como material de relleno en campos de césped sintético o en forma suelta en parques infantiles o en aplicaciones deportivas. La modificación se aplica a partir del 10 de agosto de 2022.

Los datos presentados a la consulta pública sobre la restricción de la ECHA indicaron que al menos el 95 % del material en uso dentro del Reino Unido se encuentra dentro del límite establecido en la entrada 50 modificada de 2022 del Anexo XVII bajo REACH de la UE. Un estudio realizado para el expediente de restricción de la ECHA encontró de manera similar que la mayoría de los campos en la UE (incluido el Reino Unido) ya cumplen con la restricción.

En 2020, la Asociación de Construcción de Canchas Deportivas (SAPCA) introdujo un código de prácticas que establece un límite de concentración de 20 mg/kg en el material de relleno de caucho fabricado por sus miembros. El objetivo es reducir el uso de material de relleno que no cumpla con los límites de concentración establecidos por la restricción de la UE. SAPCA continúa trabajando en estrecha colaboración con el gobierno del Reino Unido en este tema.

La efectividad de las restricciones existentes sobre los HAP y las medidas de precaución adoptadas por el sector deportivo hacen que no sea una prioridad de actuación este año. Sin embargo, las autoridades competentes seguirán considerando si es posible que se requiera una restricción conforme a REACH del Reino Unido al establecer prioridades en programas de trabajo futuros, en caso de que la evidencia sugiera que no se está cumpliendo el código voluntario.

Una propuesta para abordar los riesgos para el público de la exposición al plomo a través del contacto directo y, predominantemente, el contacto ambiental indirecto de las emisiones durante la vida útil, el tratamiento y la eliminación como residuos de los artículos de PVC.

Tóxico para la reproducción, neurotóxico.

Los compuestos que contienen plomo se pueden utilizar para estabilizar el PVC. Sin embargo, la industria europea del PVC ha eliminado voluntariamente el uso de plomo en el PVC. Esto significa que desde 2015, el PVC virgen producido en la UE (y el Reino Unido) no debe contener plomo. Esta restricción solo afectaría a las importaciones de PVC con plomo desde fuera de la UE.

En 2016 se presentó una propuesta bajo EU REACH para restringir el uso de compuestos de plomo en artículos terminados producidos a partir de polímeros o copolímeros de PVC. Sin embargo, el Parlamento Europeo vetó la propuesta en 2020, lo que significa que la Comisión de la UE debe presentar una propuesta revisada.

El dictamen del RAC sobre la propuesta concluyó que el PVC es una fuente menor de exposición indirecta al plomo a través del medio ambiente, en comparación con otras fuentes como las perdigones de plomo (HSE ha publicado recientemente un expediente de restricción sobre el plomo en las municiones). La UE también ha identificado una restricción potencial sobre el PVC y sus aditivos en la Hoja de ruta de restricciones en el marco de la Estrategia sobre productos químicos para la sostenibilidad (prevista para 2022).

Debido a los límites voluntarios adoptados por la industria del PVC (equivalentes a la restricción REACH de la UE), las autoridades correspondientes han decidido que esta no es una prioridad para la acción este año. Sin embargo, las autoridades correspondientes supervisarán investigaciones más amplias sobre el riesgo que representan las sustancias (incluido el plomo) en el PVC.

Una propuesta para prevenir la sensibilización a sustancias en textiles y otros artículos que entran en contacto directo y prolongado con la piel y para prevenir dermatitis alérgicas de contacto en aquellos que ya están sensibilizados.

Sensibilización de la piel.

Las sustancias peligrosas a menudo se encuentran en los textiles como impurezas del proceso de fabricación, pero algunas se agregan intencionalmente para cambiar sus propiedades.

Las sustancias cancerígenas, mutágenas y tóxicas para la reproducción (CMR) de las categorías 1A y 1B ya están restringidas en virtud de la entrada 72 del anexo XVII en prendas de vestir (y accesorios relacionados), textiles que en condiciones razonablemente previsibles entran en contacto con la piel y calzado. Además, la entrada 43 del Anexo XVII restringe ciertos colorantes detectables en concentraciones superiores a 30 mg/kg (o 1.000 mg/kg si se enumeran en el Apéndice 9 del Anexo XVII) en textiles y cuero que entran en contacto directo con la piel.

En 2019 se presentó una propuesta bajo EU REACH para limitar la concentración de sustancias clasificadas bajo la normativa de Clasificación, Etiquetado y Envasado (CLP) como sensibilizantes cutáneos. Tanto el RAC como el SEAC bajo EU REACH acordaron que una restricción es la medida más apropiada para abordar los riesgos.

HSE envió comentarios a la consulta sobre la propuesta cuestionando cuántos sensibilizantes de la piel permanecen en los textiles terminados (y, por lo tanto, presentan un riesgo). También expresaron su preocupación por la falta de métodos analíticos disponibles para detectar algunas de las sustancias en el ámbito de la restricción y algunas de las suposiciones hechas en los escenarios de exposición. Estas preocupaciones persisten ahora que el Reino Unido ha abandonado la UE.

Si bien esta no es una prioridad para la acción este año, el trabajo futuro en esta área puede incluir la revisión de la base de evidencia dentro de Gran Bretaña. Las autoridades correspondientes pueden entonces considerar tomar medidas sobre un subconjunto más pequeño de sensibilizantes cutáneos en un futuro ejercicio de priorización.

Una propuesta para introducir límites de concentración de sustancias peligrosas en pañales desechables.

Sensibilización de la piel, disruptor endocrino, cancerígeno, tóxico para la reproducción.

Existe la posibilidad de que rastros de sustancias peligrosas puedan estar presentes en los pañales desechables como resultado del proceso de fabricación o impurezas en las materias primas.

Algunas sustancias incluidas en el ámbito de la propuesta de la UE, como ciertos ftalatos, ya están restringidas en REACH del Reino Unido en las entradas 51 y 52 del Anexo XVII en 'artículos de puericultura' (definidos en la entrada como artículos destinados a facilitar la higiene). La propuesta bajo REACH de la UE también identifica otras sustancias preocupantes, como los PAH y el formaldehído.

En 2020, Francia presentó una propuesta bajo REACH de la UE para introducir límites de concentración en las sustancias que se encuentran en los pañales desechables. Sin embargo, el RAC concluyó que la propuesta no está justificada porque no se demostraron ni caracterizaron los riesgos de varias sustancias, incluidos el formaldehído y los PAH. SEAC también concluyó que los beneficios no se demostraron debido a la falta de pruebas.

HSE considera muy poco probable que llegue a una conclusión diferente en UK REACH. Las autoridades correspondientes continuarán manteniendo este tema bajo revisión en caso de que surja más evidencia, pero esta no es una prioridad para la acción este año.

Una propuesta de las partes interesadas para abordar los riesgos de las sustancias peligrosas en los productos para la menstruación (incluidos los tampones, las toallas sanitarias y las copas menstruales) y para aumentar la transparencia de los ingredientes y los resultados de las pruebas de los fabricantes.

Sensibilización de la piel, alteración endocrina, cancerígeno, mutagénico, tóxico para la reproducción.

Existe la posibilidad de que las sustancias peligrosas puedan estar presentes en los productos de época como resultado del proceso de fabricación o impurezas en las materias primas. Sin embargo, además, algunos productos de época contienen sustancias añadidas intencionalmente para cumplir un propósito específico, como mejorar la absorbencia, y esto ha causado preocupación entre los consumidores debido a los peligros potenciales.

En un estudio sobre productos de higiene femenina, la Agencia Francesa de Sustancias Químicas (ANSES) no encontró ningún riesgo asociado a la presencia de las sustancias analizadas. Además, la Agencia Sueca de Sustancias Químicas (Kemi) concluyó que el riesgo para la salud humana de la mayoría de las sustancias analizadas era bajo. Es poco probable que HSE llegue a una conclusión diferente bajo REACH del Reino Unido.

Quedan posibles preocupaciones ambientales no resueltas sobre los productos del período desechable (como el uso de recursos y el desperdicio). Sin embargo, las autoridades correspondientes acordaron que es poco probable que REACH del Reino Unido sea la regulación más adecuada para abordar estas preocupaciones.

Una propuesta para ampliar la restricción existente sobre los siloxanos cíclicos octametilciclotetrasiloxano (D4) y ​​decametilciclopentasiloxano (D5) en cosméticos que se lavan (entrada 70 del anexo XVII) para incluir el dodecametilciclohexasiloxano (D6) y aplicarse a los cosméticos que no se aclaran.

Muy persistente, muy bioacumulativo (vPvB) (D4, D5, D6); PBT (D4).

La industria usa D4, D5 y D6 para producir una variedad de productos, como cosméticos (cremas para la piel, desodorantes), líquidos de limpieza en seco y varios polímeros y geles de silicona que se usan en la construcción, la fabricación de vehículos y los pulidores.

La Agencia de Medio Ambiente preparó el expediente de restricción original para D4 y D5 en cosméticos de lavado (entrada 70 del Anexo XVII) bajo REACH de la UE, pero no consideró que hubiera pruebas suficientes para justificar su extensión a los cosméticos que no se aclaran. Esta opinión no ha cambiado ahora que el Reino Unido dejó la UE, aunque la vigilancia continúa a través de esquemas de monitoreo realizados por la industria.

En 2019, la ECHA presentó una propuesta para ampliar la restricción de D4 y D5 para incluir D6 y añadir cosméticos sin aclarado y otros productos de consumo/profesionales. La Agencia de Medio Ambiente presentó comentarios durante la consulta pública de la UE, destacando la necesidad de abordar la relevancia de las emisiones al aire con más detalle, pero reconociendo el beneficio de incluir D6 en la restricción original (sus propiedades peligrosas no se confirmaron en el momento de la propuesta del Reino Unido). ).

La ECHA también se está preparando para nominar al D4 como contaminante orgánico persistente (COP) en virtud del Convenio de Estocolmo. Si tiene éxito, la sustancia sería prohibida ya que el Reino Unido es signatario de la convención.

Noruega completó recientemente una evaluación de tres siloxanos lineales (análogos cercanos de los siloxanos cíclicos D4, D5, D6) porque se sospecha que son PBT y mPmB. La evaluación concluyó que todos cumplen los criterios para ser agregados a la lista de candidatos de sustancias altamente preocupantes (SVHC) y recomendó que se restrinjan bajo el Anexo XVII para evitar la sustitución de D4, D5 y D6.

Por lo tanto, puede ser más eficiente tratar D6, L3, L4 y L5 juntos, teniendo en cuenta la evidencia de cambios en los productos suministrados al Reino Unido en respuesta a las restricciones de la UE, así como el nivel de exposición ambiental dentro del Reino Unido. Las autoridades correspondientes continuarán monitoreando la nominación de D4 POP y cualquier acción de seguimiento a las evaluaciones en L3, L4 y L5.

Una propuesta para restringir la fabricación y comercialización de Dechlorane PlusTM.

Muy persistente, muy bioacumulativo.

Dechlorane PlusTM es un retardante de llama policlorado que se encuentra principalmente en revestimientos de plástico (como revestimientos de alambre), materiales plásticos para techos y en materiales como nailon y polipropileno.

La Agencia de Medio Ambiente nombró a Dechlorane PlusTM como SVHC bajo EU REACH. La agencia propuso que la autorización era la ruta de gestión de riesgos más apropiada, dadas las incertidumbres significativas en el patrón de uso y el nivel de suministro y el potencial de exposición ambiental aparentemente limitado. Según los acuerdos de transición de la UE, Dechlorane PlusTM se encuentra en la lista de candidatos SVHC del Reino Unido.

En 2021, la ECHA presentó una propuesta conforme a REACH de la UE para restringir la fabricación y la comercialización de Dechlorane PlusTM como componente, en una mezcla o en un artículo en una concentración igual o superior al 0,1 % en peso.

Antes de esto, en 2020, Noruega nominó a Dechlorane PlusTM como COP en virtud del Convenio de Estocolmo. El Comité del Convenio de Estocolmo actualmente está preparando opciones para gestionar el riesgo de Dechlorane PlusTM, lo que probablemente resulte en su prohibición o restricción entre los signatarios del convenio (incluso en el Reino Unido y la UE).

Las restricciones sobre sustancias en virtud del Convenio de Estocolmo prevalecen sobre las restricciones REACH del Reino Unido y pueden hacer que cualquier trabajo realizado bajo REACH del Reino Unido sea redundante. Por lo tanto, las autoridades correspondientes acordaron esperar el resultado de la nominación de COP antes de decidir si se requieren medidas adicionales bajo REACH del Reino Unido.

Una propuesta para restringir el uso o la comercialización del 2,4-DNT como sustancia en artículos para el suministro al público oa trabajadores profesionales.

Carcinogénico y mutagénico.

El 2,4-DNT es una sustancia utilizada en la fabricación de plásticos. Los fabricantes utilizan el 2,4-DNT como plastificante, en recubrimientos disuasorios y para producir pirotecnia que se utiliza en aplicaciones de seguridad para automóviles.

Debido a que es un carcinógeno de categoría 1B, el 2,4-DNT ya está sujeto a una restricción según la entrada 28 del Anexo XVII de REACH del Reino Unido. También está en la lista de autorizaciones (anexo XIV) bajo REACH del Reino Unido, lo que significa que requiere la aprobación del Secretario de Estado de Medio Ambiente, Alimentación y Asuntos Rurales antes de que pueda usarse en Gran Bretaña.

No hay autorizaciones actuales para esta sustancia bajo REACH del Reino Unido o REACH de la UE, ni HSE ha recibido ninguna notificación de la importación de esta sustancia en artículos. Esto sugiere que la sustancia no se usa actualmente en el Reino Unido.

En 2021 se presentó una propuesta bajo REACH de la UE para restringir la comercialización de 2,4-DNT como sustancia en artículos para el suministro al público en general o a trabajadores profesionales por encima de una determinada concentración (con excepciones para explosivos y usos militares) . RAC y SEAC aún no se han formado una opinión sobre el expediente de restricción.

Por lo tanto, las autoridades correspondientes continuarán monitoreando la propuesta para restringir el 2,4-DNT bajo REACH de la UE y considerarán cualquier evidencia de mayor uso, exposición y/o riesgo dentro de Gran Bretaña.

Una propuesta para investigar los riesgos de usar plomo en pesos de pesca y considerar si se requiere una restricción REACH del Reino Unido a través de un RMOA.

Tóxico para la vida silvestre por ingestión.

Históricamente, las pesas de pesca se fabricaban con plomo porque es fácilmente disponible, económico, denso y fácil de moldear. Sin embargo, el plomo también es altamente tóxico tanto para la salud humana como para la vida silvestre.

En 2019 se presentó una propuesta bajo REACH de la UE para restringir el uso de plomo en plomadas y señuelos de pesca (como parte de una restricción sobre el uso de plomo en proyectiles). Por lo tanto, el ejercicio de priorización consideró propuestas para introducir medidas adicionales sobre pesos de pesca de plomo (que no están dentro del alcance de la restricción propuesta sobre plomo en municiones según REACH del Reino Unido).

Sin embargo, los pesos de pesca de plomo entre 0,06 g y 28,35 g se prohibieron en Inglaterra en 1986 (regulaciones similares se aplican en Gales y Escocia) y la evidencia sugiere que esta prohibición ha abordado la preocupación).

Por lo tanto, esta no es una prioridad para la acción bajo REACH del Reino Unido este año. Sin embargo, los beneficios potenciales de una restricción bajo REACH del Reino Unido para abordar cualquier uso relevante para la pesca que esté fuera del alcance de las prohibiciones existentes en Gran Bretaña se reconsiderarán al establecer prioridades en los próximos años.

Una propuesta para restringir el uso de cianamida cálcica en fertilizantes.

Se descompone fácilmente en una sustancia que es dañina para la vida acuática.

La cianimida de calcio se utiliza como fertilizante, pesticida y en la fabricación de otros productos químicos.

En 2019 se presentó una propuesta bajo REACH de la UE para prohibir la comercialización de cianamida de calcio para su uso como fertilizante. El RAC concluyó que una restricción es la medida más adecuada para abordar el riesgo en toda la UE. Sin embargo, el SEAC concluyó que no está claro si la restricción propuesta es la medida más adecuada.

Existe incertidumbre sobre la gravedad y el alcance del riesgo, ya que no se proporcionaron datos de seguimiento documentados para evaluar la veracidad de la evaluación del riesgo. También existen inquietudes no resueltas sobre las alternativas que se utilizarían en su lugar si se restringiera.

Las autoridades correspondientes continuarán monitoreando las tendencias en el uso de la sustancia dentro del Reino Unido. Sin embargo, la cianamida de calcio no fue destacada como una preocupación por ningún otro equipo de políticas involucrado en este proceso, y no se considera una prioridad para la acción este año.