Alambre de guía de catéter recubierto de PTFE médico desechable

Información básica

Descripción del Producto

Perfil de la empresa

Suzhou Innomed Medical Device se fundó en enero de 2013 y es una empresa de alta tecnología que se especializa en la investigación, el desarrollo y la fabricación de innovadores dispositivos médicos implantables cardiovasculares y cerebrovasculares y consumibles intervencionistas de alta gama.

La empresa fue fundada por el Dr. XIAOYAN SHAWN GONG, una persona talentosa presentada por el Programa Nacional de Talento Empresarial Mayor, y cuenta con un sólido equipo técnico reconocido en la industria, con profunda experiencia en I+D en el campo de la fabricación de dispositivos médicos para enfermedades cardiovasculares, neurológicas y cardiopatías estructurales. La empresa tiene muchos proyectos de desarrollo de productos, que incluyen cardiología, cirugía cardíaca, cirugía vascular y otros campos multidisciplinarios, y ha construido tres plataformas tecnológicas principales: intervención vascular, implantación vascular y enfermedad cardíaca estructural. Los stents vasculares periféricos y los stents venosos en desarrollo han obtenido el "canal verde" para la aprobación especial de dispositivos médicos innovadores nacionales. En la actualidad, la empresa cuenta con 6 doctores en el extranjero, 12 maestros y casi 100 empleados, y ha construido un centro de producción profesional con una planta limpia de grado 10,000, I + D y oficina, que cubre un área de más de 10,000 metros cuadrados, y ha pasado la gestión de calidad ISO13485 certificación del sistema. La empresa ha obtenido tres registros nacionales de dispositivos médicos de clase III de la NMPA, incluidos cables guía y cables guía de contraste, y dos registros de dispositivos médicos de clase II. Varios productos obtuvieron la certificación 510k en EE. UU. y la certificación CE en la UE, y entraron en muchos países, incluidos Polonia, Atenas y Letonia. Mientras tanto, la compañía ha logrado una buena cooperación a largo plazo con muchas universidades, empresas y hospitales famosos en el país y en el extranjero. Actualmente, la empresa está solicitando casi 100 patentes, muchas de las cuales ingresaron a Europa y los Estados Unidos. proveedores de soluciones de dispositivos en Asia Pacífico por Outlook Medtech. Con el mercado y la I+D como fuerza motriz para avanzar, Innomed Medical ha creado una plataforma de innovación tecnológica y ha lanzado continuamente dispositivos médicos innovadores con derechos de propiedad intelectual independientes. Descripción del producto Un cable guía que se utiliza principalmente para procedimientos TAVI y TEVAR y tiene una variedad de opciones de soporte y tamaño de cabeza. Ventaja del producto Una variedad de diseños de puntas para satisfacer las necesidades fijas del cable guía en diferentes áreas fijas. Diferentes diseños blandos y duros para satisfacer las necesidades de diferentes tipos de cirugía. El excelente rendimiento de soporte proporciona un buen soporte para el transporte equipo. El lado interno de la punta está provisto de una bobina de oro, que se puede ver claramente bajo rayos X. Cuerpo recubierto con revestimiento de PTFE, cable guía Tiene una excelente lubricidad. devanado, oro conspicuo, longitud 3 cm. Rango de aplicación Es adecuado para guiar otros instrumentos que se insertarán en los vasos sanguíneos, establecer acceso percutáneo a instrumentos intravasculares, realizar posicionamiento intravascular o establecer acceso intravascular. El producto no es adecuado para el diagnóstico o tratamiento intervencionista de arterias coronarias y operaciones neurovasculares.Ámbito de aplicación Para guiar la inserción de otros instrumentos en el vaso, establecer acceso percutáneo a instrumentos endovasculares, o para posicionamiento endovascular, o establecer acceso endovascular.

Contraindicaciones Alergia al politetrafluoroetileno (PTFE), acero inoxidable 304, oro. No apto para uso en vasos neurovasculares. Composición y estructura del rendimiento del producto Este producto se compone principalmente de alambre de núcleo, alambre de bobinado exterior, alambre de bobinado interior, revestimiento de PTFE. El cable del núcleo y el cable del devanado exterior son de acero inoxidable de 304 V, y el cable del devanado interior es de oro (Au). El producto se esteriliza con óxido de etileno y se usa una vez. Vida útil del producto de 3 años.Ámbito de aplicaciónEl producto es adecuado para guiar la inserción de otros instrumentos en los vasos sanguíneos, establecer acceso percutáneo a instrumentos intravasculares, o para posicionamiento intravascular, o establecer acceso intravascular. El producto no está diseñado para su uso en intervenciones coronarias y neurovasculares para procedimientos diagnósticos o terapéuticos. Introducciones de uso1. Retire la bobina protectora con el cable guía del paquete juntos. No lo use si se encuentra que el paquete está abierto o roto. 2. Conecte una jeringa que contenga solución salina heparinizada al asiento luer de la bobina de protección de la guía e inyéctela en la bobina protectora de la guía para que llene la bobina protectora y humedezca la guía. 3. Retire la guía de la bobina empujando el extremo distal expuesto de la guía hasta que el extremo proximal de la guía se extraiga de la bobina protectora. Al retirar el cable guía de la bobina, evite sujetar el extremo de la cabeza del cable guía para evitar dañar el cable. Si la guía no se puede quitar fácilmente de la espiral protectora, vuelva a inyectar una cantidad adecuada de solución salina heparinizada en la espiral protectora y vuelva a intentarlo. 4. Una vez retirada la guía, no la vuelva a insertar en la bobina ni la reutilice.5. Antes del uso, inyecte solución salina heparinizada en el catéter utilizado para asegurarse de que el cable guía pueda moverse sin problemas a través del catéter.6. Inserte con cuidado el extremo cefálico distal de la guía.7. Haga avanzar la guía hasta el sitio objetivo mientras mantiene fija la posición del catéter bajo fluoroscopia de rayos X. Nota: Observe el movimiento de la guía dentro del vaso bajo fluoroscopia de rayos X. Haga avanzar la guía solo si la punta de la guía es visible bajo rayos X. Durante la operación, si se siente resistencia o se detecta obstrucción mediante fluoroscopia de rayos X, determine la causa y tome las medidas adecuadas para eliminar la resistencia y evitar el riesgo de perforación vascular haciendo avanzar o retraer la guía con cuidado y lentamente.8. Después de colocar el alambre guía de manera segura, el instrumento de tratamiento avanza hasta el sitio objetivo.9. La guía se retira bajo la protección del catéter. Condiciones de almacenamiento y transporte Almacene el producto a temperatura ambiente, en un ambiente limpio, bien ventilado y sin gases corrosivos, evite la luz solar directa y evite el almacenamiento en temperatura anormal y alta humedad.

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