Cómo los catéteres son cada vez más complejos y eficientes

22 de abril de 2020 Por Nancy Crotti

A medida que el mercado de la intervención neurovascular se acelera hacia la miniaturización, las innovaciones como el tubo termorretráctil pelable (PHST) 2,5:1, el PHST cortado a medida y las soluciones de catéteres activos multifilares se harán realidad.

Joe Rowan, Junkosha

Cable multifilar (Imagen de Junkosha)

Los catéteres se están volviendo cada vez más complejos en términos de los procedimientos para los que se pueden usar, lo que hace que el mercado de tubos termorretráctiles pelables (PHST) sea un área extremadamente interesante en la que participar. No solo ayuda a abordar las necesidades no satisfechas de los clientes de atención médica, sino que también allana el camino para procedimientos basados ​​en catéteres cada vez más pequeños, un requisito continuo para los fabricantes de dispositivos médicos.

El beneficio de PHST es que evita que se pele la capa exterior de laminación de etileno propileno fluorado (FEP), lo que puede dañar el interior del catéter. PHST también permite que el producto final se fabrique más rápidamente con rendimientos mejorados y niveles de inspección más bajos, a la vez que es cada vez más seguro desde el punto de vista ergonómico.

Las innovaciones más recientes se suman a las capacidades de PHST. Por ejemplo, la exclusiva solución PHST 2,5:1 ha sido diseñada para equipar a los fabricantes de catéteres con la tasa de contracción más alta actualmente posible en FEP pelable.

Esta solución les permite ahorrar tiempo y dinero a través de un número reducido de procesos de contracción. Además, gracias a su "asimilación", PHST permite el uso de materiales de base rentables y de menor tolerancia en el proceso de fabricación y permite la capacidad de refluirlos fácilmente en una sola construcción suave de manera rápida y eficiente. Esto da como resultado un costo total de propiedad reducido para el fabricante del catéter.

Hay una amplia gama de aplicaciones para esta innovación, incluidos los catéteres neurovasculares que tienen diámetros ahusados ​​para los segmentos distales flexibles y secciones proximales con diámetros más grandes para soporte empujable. Debido a que estos catéteres se refuerzan principalmente con trenzas en la parte proximal y con bobinas en la parte distal, necesitan una solución PHST que pueda acomodar en un solo paso la compresión requerida para proporcionar una fuerza de unión significativa de los materiales.

Aparte del PHST de 2,5:1, un requisito mayor en el sector de los tubos es el cambio hacia procedimientos más pequeños. Las innovaciones en esta área incluyen PHST ultrapequeño, un tubo adecuado para el recubrimiento de cubierta laminada de cables guía diminutos (hasta 0,011 pulgadas y 0,014 pulgadas), aprovechando el hecho de que PHST tiene un ID recuperado de hasta 0,009 pulgadas. Estos cables guía en miniatura son perfecto para aplicaciones que incluyen la navegación de vasos para llegar a una lesión o segmento de vaso dentro, por ejemplo, del cerebro o del corazón.

De hecho, la tendencia hacia procedimientos que utilizan catéteres cada vez más pequeños está impulsando el mercado hacia la miniaturización. Esto se está acelerando a medida que los fabricantes de tecnología médica exigen soluciones de catéteres que puedan penetrar fácilmente en lugares de difícil acceso.

Las aplicaciones que resultarán de la miniaturización del catéter incluyen la entrega neurovascular de dispositivos como bobinas y stents para terapias de accidentes cerebrovasculares o aneurismas, e incluso señales/energía para ayudar a respaldar tratamientos como la neuromodulación o la neuroestimulación en el caso de la investigación para el tratamiento de la enfermedad de Parkinson. .

A esto se suma la necesidad de catéteres cada vez más sofisticados que puedan enviar señales de diagnóstico al cuerpo o proporcionar terapia; en otras palabras, catéteres "activos". Dicha tecnología está siendo habilitada por innovaciones que incluyen multifilar, una nueva solución de cable y alambre fino diseñada con tecnología de laminación de PTFE de ingeniería de precisión. La solución proporciona múltiples señales a través de un eje ultrapequeño, lo que permite que una nueva generación de catéteres pequeños, flexibles e inteligentes supere los límites de los procedimientos médicos actuales.

Las configuraciones de un solo hilo se unen en un conjunto multifilar que se puede utilizar en catéteres de electrofisiología para aplicar protocolos de marcapasos y registro desde el interior del corazón, en catéteres de ablación y ablación con balón para la fibrilación auricular y en el mapeo cardíaco. La técnica multifilar también permite ensamblar más fácilmente los cables de señal o de alimentación en el dispositivo médico final, lo que hace que el proceso de fabricación sea más simple y rentable.

Los sistemas de colocación de catéteres actuales se basan en formas, construcciones y polímeros cada vez más complejos para administrar el tratamiento previsto. El aumento de la complejidad en las aplicaciones de unión y soldadura de catéteres solo se puede lograr de manera constante mediante tecnología avanzada y la aplicación adecuada de principios de ingeniería sólidos.

Los catéteres neurovasculares se utilizan para colocar diversos dispositivos en el cerebro y se utilizan en numerosos procedimientos craneales. La innovación en el tratamiento del accidente cerebrovascular isquémico con nueva tecnología, como los stents y los stents desviadores de flujo, impulsará un aumento en la cantidad y el tipo de catéteres necesarios.

Esto trae consigo la necesidad de soluciones de PHST de longitud más corta, ya que la longitud del catéter que requiere el reflujo de materiales puede ser más corta. Al igual que las formas más largas de PHST, la solución de corte a medida y hendidura permite al fabricante de catéteres usar una longitud más corta no solo para hacer fluir los materiales, sino también para unir, inclinar y soldar formas, secciones y segmentos complejos necesarios en los procedimientos actuales.

La PHST cortada a medida también tiene demanda debido a la mayor disponibilidad de catéteres intervencionistas de diagnóstico diseñados a medida, que están diseñados para procedimientos más duros dentro del cuerpo. El PHST cortado a medida es perfecto para esto, ya que se puede cortar a un tamaño específico para un requisito dado. La opción de corte a medida y hendidura incorpora una hendidura de pelado que permite un rendimiento más rápido durante la fabricación, lo que mejora el ahorro de costos.

Con el impulso de procedimientos más pequeños que aumenta cada año, es un requisito fundamental para los fabricantes de tubos permitir que los catéteres completen estas tareas de manera eficiente y rentable. Este desafío solo se puede superar a través de una cosa: la innovación.

Joe Rowan es el presidente y director ejecutivo para EE. UU. y Europa de Junkosha. Aporta una gran experiencia en todos los aspectos del desarrollo y el crecimiento rentable de negocios globales de alta tecnología, con una especialidad en fluoropolímeros avanzados para la industria de dispositivos médicos.

Las opiniones expresadas en esta publicación de blog son solo del autor y no reflejan necesariamente las de Medical Design and Outsourcing o sus empleados.